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2008年药事管理与法规复习资料(十三)
(发布时间: 2008-7-1 10:00:00 来自:环球网校)

24.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品处理过程实施监仔的是
25.收集和分析药品质量信息的是
26.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告的是
27.负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作的是
答案:CCCC
[28—32]
A.黄色
B.绿色
C.红色
D.蓝色
E.黑色
28.待验药品库
29.退货药品库
30.零货称取专库
31.待发药品库
32.不合格药品库
答案:AABBC
[33—36]
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
E.五年
33.提供虚假材料申请互联网药品交易服务的,有关部门在多长时间内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请
34.提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的,有关部门在多长时间内不受理其从事互联网药品交易服务的申请
35.互联网药品交易服务资格证书的有效期
36.提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期后满前多长时间内,向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书
答案:BDEA
三、X型题(多项选择题)
37.药品批发企业建立的质量领导组织的主要职责是
A.建立企业的质量体系
B.实施企业质量方针
C.制定各项质量管理制度
D,保证企业质量管理工作人员行使职权
E.具体负责企业质量管理工作
答案:ABD
38.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是
A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
答案:ABDE
39.下列说法正确的是
A.批发企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作
B.零售企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作
C.批发企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施
D.零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称
E.零售企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
答案:ABCDE
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