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2008年药事管理与法规复习资料(十三)
(发布时间: 2008-7-1 10:00:00 来自:环球网校)

(4)有关变更事项未经审批的。
2.无证交易的处罚(熟悉):未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的/食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。
练习题:
一、最佳选择题
1.以下对零售企业经营的观念的正确说法是
A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品
B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务
C.执业药师不在售药现场而坐办公室
D.执业药师不具有经济地位和法律地位
E.执业药师可以挂职
答案:B
2.商品出库必须进行
A.复核
B.质量检查
C.双人核对
D.质量验收
E.复核和质量检查
答案:E
3.药品直调的定义
A.将已购进入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
B.将未购进未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
C.将已购进但未入库的药品,从供贷方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
D.将未购进但已入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
E.将已购进但未入库的药品,从销售者直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
答案:C
4.关于企业对质量不合格药品进行的控制性管理,不正确的是
A.管理不合格药品的处理情况汇总和分析
B.管理不合格药品报废、销毁的记录
C.管理不合格药品的标识、存放
D.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施
E.发现不合格药品应直接上报
答案:E
5.跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人,应是
A.具有中专(含)以上药学或相关专业学历
B.应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称
C.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称
D.应具有主管药师(含主管药师和主管中药师)或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上技术职称
E.执业药师
答案:E
6.批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例
A.不少于职工总数的1%,最少人数3人
B.不少于职工总数的2%,最少人数3人
C.不少于职工总数的3%,最少人数2人
D.不少于职工总数的4%,最少人数2人
E.不少于职工总数的4%,最少人数3人
答案:E
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